| 注册证编号 | 滇械注准20182400029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A1检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1: 21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2 R1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2 R1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4 R1：60ml×1;R2：20ml×1 R1：60ml×2;R2：20ml×2 R1：60ml×2;R2：40ml×1 R1：60ml×3;R2：20ml×3 R1：60ml×3;R2：60ml×1 R1：60ml×4;R2：20ml×4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "ApoA1试剂盒由两个组分组成，不同批号试剂盒中的组分不可混用。 R1： R2： Tris缓冲液：100mmol/L Tris缓冲液：100mmol/L （PH7.0） （PH7.0） PEG6000：5g/L ApoA1抗体：20%" |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外检测人血清中载脂蛋白(ApoA1)的含量。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
