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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182400029”基本信息
注册证编号滇械注准20182400029 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格"R1: 21ml×4;R2:7ml×4 R1:30ml×2;R2:10ml×2 R1:30ml×3;R2:30ml×1 R1:30ml×4;R2:20ml×2 R1:36ml×2;R2:12ml×2 R1:36ml×4;R2:12ml×4 R1:60ml×1;R2:20ml×1 R1:60ml×2;R2:20ml×2 R1:60ml×2;R2:40ml×1 R1:60ml×3;R2:20ml×3 R1:60ml×3;R2:60ml×1 R1:60ml×4;R2:20ml×4
结构及组成/主要组成成分"ApoA1试剂盒由两个组分组成,不同批号试剂盒中的组分不可混用。 R1: R2: Tris缓冲液:100mmol/L Tris缓冲液:100mmol/L (PH7.0) (PH7.0) PEG6000:5g/L ApoA1抗体:20%"
适用范围/预期用途用于体外检测人血清中载脂蛋白(ApoA1)的含量。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/6/16
生效日期2023/6/16
有效期至2028/6/15
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