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云南虹云医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20232140055”基本信息
注册证编号滇械注准20232140055 [查看相关产品信息]
注册人名称云南虹云医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
产品名称医用一次性防护服(非无菌)
管理类别第二类
型号规格型号:连身式;规格:160(S)、165(M)、170(L)、175(XL)、180(2XL)、185(3XL)190(4XL)、195(5XL)、200(6XL)
结构及组成/主要组成成分产品采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布料经缝制、热合而成。由连帽上衣、裤子组成。帽子面部收口、腰部收口、袖口、脚裸口均采用弹性收口。产品以非无菌形式提供,一次性使用。产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》,抗合成血液穿透性达到3级,不具有阻燃性。
适用范围/预期用途用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液,体液、分泌物、空气中的颗粒等
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/8/25
生效日期2023/8/25
有效期至2028/8/24
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