| 注册证编号 | 滇械注准20222140026 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 红河远旭医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省红河哈尼族彝族自治州开远市轻工业产业园区12幢 |
| 生产地址 | 云南省红河哈尼族彝族自治州开远市轻工业产业园区12幢 |
| 产品名称 | 医用外科口罩（无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形耳挂式17.5 cm×9.5 cm×3层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成，产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。产品性能符合YY 0469—2011《医用外科口罩》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播， 起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/24 |
| 生效日期 | 2022/3/24 |
| 有效期至 | 2027/3/23 |
