| 注册证编号 | 滇械注准20222080120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南众益鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园11幢5楼504号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园11幢5楼504号 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYX-1、ZYX-2、ZYX-3、ZYX-5、ZYX-10、ZYX-15、ZYX-20、ZYX-25、ZYX-30、ZYX-50、ZYX-80、ZYX-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用分子筛制氧系统由空气压缩系统、冷干机、过滤器、空气干燥系统、空气储罐、制氧主机[吸附塔、控制面板、嵌入式软件（发布版本号：V02.03.00.02）]、氧气储罐组成。该系统是利用“PAS变压吸附”原理制氧。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气 (93±3%氧) ，经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源， 并按其临床适用范围向患者供氧。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/14 |
| 生效日期 | 2022/9/14 |
| 有效期至 | 2027/9/13 |
