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云南众益鑫科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20222080120”基本信息
注册证编号滇械注准20222080120 [查看相关产品信息]
注册人名称云南众益鑫科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园11幢5楼504号
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处云南海归创业园11幢5楼504号
产品名称医用分子筛制氧系统
管理类别第二类
型号规格ZYX-1、ZYX-2、ZYX-3、ZYX-5、ZYX-10、ZYX-15、ZYX-20、ZYX-25、ZYX-30、ZYX-50、ZYX-80、ZYX-100
结构及组成/主要组成成分医用分子筛制氧系统由空气压缩系统、冷干机、过滤器、空气干燥系统、空气储罐、制氧主机[吸附塔、控制面板、嵌入式软件(发布版本号:V02.03.00.02)]、氧气储罐组成。该系统是利用“PAS变压吸附”原理制氧。
适用范围/预期用途用于生产富氧空气 (93±3%氧) ,经医用气体管道系统向其他用氧医疗器械提供气源, 并按其临床适用范围向患者供氧。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/9/14
生效日期2022/9/14
有效期至2027/9/13
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