| 注册证编号 | 滇械注准20232140088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南君辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠形耳挂式：160mm×110mm×4层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，无呼气阀。口罩体由无纺布和过滤材料（聚丙烯熔喷布）为主要原料热合而成，外层为无纺布、中间两层为聚丙烯熔喷布、内层为无纺布。产品以非无菌形式提供，一次性使用，产品性能符合GB 19083-2010《医用防护口罩》要求，过滤效率达到1级（非油性颗粒过滤效率≥95%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/8 |
| 生效日期 | 2023/12/8 |
| 有效期至 | 2028/12/7 |
