| 注册证编号 | 滇械注准20232140003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 临沧旭正医药用品制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省临沧市临翔区忙畔街道忙畔社区临沧工业园区管委会附楼206室 |
| 生产地址 | 云南省临沧市茶苑路488号10栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型、耳挂式 16cm×10.5cm×5层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩带、鼻夹、口罩体组成。口罩体由无纺布和熔喷布、过滤材料（热风棉）经折叠后热合而成。共5层，最外层为具有防飞沫设计材料无纺布，第2层为初效过滤材料（热风棉），第3层和第4层为主体过滤材料（聚丙烯熔喷布）、最内层为柔软亲肤吸湿无纺布。鼻夹材料由镀锌铁丝、外皮为环保聚乙烯包胶材料组成，具有可塑性，口罩带为弹性材料（涤纶），非油性颗粒过滤效率≥95%。产品性能符合GB 19083-2010《医用防护口罩》技术要求，产品以无菌形式提供、经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液和分泌物等。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/20 |
| 生效日期 | 2023/1/20 |
| 有效期至 | 2028/1/19 |
