| 注册证编号 | 滇械注准20242080066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南云友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层 |
| 产品名称 | 一次性医用喉罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A1（1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#） A2（1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性医用喉罩为单腔喉罩，主要由气囊、气道导管、充气管、接头、指示球囊和单向阀组成，按气道导管是否有加强筋分为加强型和普通型；A1：单腔普通型喉罩，A2：单腔加强型喉罩。各型号按尺寸不同又分为1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#等规格。喉罩气囊、气道导管、充气管、指示球囊材料为硅橡胶，喉罩接头材料为聚乙烯，单向阀材料为医用级硬质聚乙烯；该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要供临床全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/2 |
| 生效日期 | 2024/8/2 |
| 有效期至 | 2029/8/1 |
