| 注册证编号 | 滇械注准20222140137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南晨业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层 |
| 产品名称 | 一次性医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型连体型、Ⅱ型全身连体型 规格： 160（S）、165（M）、170（L）、175（XL）、180（XXL）、185（XXXL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由聚乙烯膜覆聚丙烯无纺布缝制、热合而成。Ⅰ型连体型防护服由连帽上衣、裤子组成，Ⅱ型全身连体型由连帽上衣、裤子、鞋套组成。袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均采用弹性收口，以无菌和非无菌两种形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品性能符合GB 19082-2009《医用一次性防护服技术要求》，抗合成血液穿透性达到4级，不具有阻燃性。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床医务人员阻隔、防护具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒等。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/8 |
| 生效日期 | 2022/12/8 |
| 有效期至 | 2027/12/7 |
