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红云制药(昆明)有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20222140095”基本信息
注册证编号滇械注准20222140095 [查看相关产品信息]
注册人名称红云制药(昆明)有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市五华区学府路604号
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
产品名称一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别第二类
型号规格平面形耳挂式145mm×95mm×3层(成人款)
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩(非无菌)由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料(聚丙烯熔喷布)为主要原料热合而成。产品以非无菌形式提供,产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。
适用范围/预期用途覆盖住使用者的口、鼻及下颌,在普通医疗环境(非有创医疗操作)中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/6/23
生效日期2022/6/23
有效期至2027/6/22
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