| 注册证编号 | 粤械注准20222141074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市凯思特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位 |
| 生产地址 | 东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号 |
| 产品名称 | 桡动脉止血带 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZXD1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由止血带和充气装置组成，止血带主要由手带、魔术贴、固定板、胶扣（外扣、内扣和尾扣）、气囊、充气管、指示球囊、单向阀组成，充气装置主要由充气筒（含芯杆、充气筒外套、活塞）组成。其中手带、气囊、充气管和指示球囊由聚氯乙烯（PVC）制成，固定板、胶口（外扣、内扣和尾扣）由聚碳酸酯（PC）制成，魔术贴由聚酰胺（PA）制成，充气筒由聚丙烯（PP）制成，产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供桡动脉导管插管术后压迫止血用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/5 |
| 生效日期 | 2022/8/5 |
| 有效期至 | 2027/8/4 |
