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深圳市凯思特医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222141074”基本信息
注册证编号粤械注准20222141074 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市凯思特医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市龙华区龙华街道清湖社区清湖村宝能科技园12栋16层A座B单位
生产地址东莞市松山湖高新技术产业开发区畅园路4号
产品名称桡动脉止血带
管理类别第二类
型号规格ZXD1
结构及组成/主要组成成分产品由止血带和充气装置组成,止血带主要由手带、魔术贴、固定板、胶扣(外扣、内扣和尾扣)、气囊、充气管、指示球囊、单向阀组成,充气装置主要由充气筒(含芯杆、充气筒外套、活塞)组成。其中手带、气囊、充气管和指示球囊由聚氯乙烯(PVC)制成,固定板、胶口(外扣、内扣和尾扣)由聚碳酸酯(PC)制成,魔术贴由聚酰胺(PA)制成,充气筒由聚丙烯(PP)制成,产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供桡动脉导管插管术后压迫止血用。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/8/5
生效日期2022/8/5
有效期至2027/8/4
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