| 注册证编号 | 滇械注准20172140023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明康业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路10号 |
| 生产地址 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路10号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形（绑带式）、平面形（耳挂式） 17.5cm×9.5cm×3层、14.5cm×9.5cm×3层(成人型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（如聚丙烯熔喷布等）为主要原料热合而成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌。产品性能符合YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/21 |
| 生效日期 | 2022/2/21 |
| 有效期至 | 2027/5/23 |
