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云南虹云医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20242140009”基本信息
注册证编号滇械注准20242140009 [查看相关产品信息]
注册人名称云南虹云医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处大新册社区俊发创业园金山小区11栋1706室
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢
产品名称一次性使用医用防护鞋套
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型(弹性收口)规格:长(25-40)cm×高(35-60)cm×直径(8-25)cm
结构及组成/主要组成成分产品采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布面料经缝制、热合而成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供,一次性使用。产品性能符合YY/T 1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》的要求。
适用范围/预期用途适用于医务人员、疾控和防疫等工作人员在室内接触血液、体液、分泌物、排泄物、呕吐物等具有潜在感染性污染物时所使用。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2024/1/24
生效日期2024/1/24
有效期至2029/1/23
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