注册证编号 | 滇械注准20222140041 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南晨业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室 |
生产地址 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室、昆明市西山区马街街道办事处张峰社区居委会张家村第四居民小组9号 |
产品名称 | 一次性使用无菌四肢手术包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ、Ⅱ |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、医用外科口罩、医用脱脂棉纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用橡胶外科手套等为主要材料(详见组件配置表),按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位四肢手术使用。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/29 |
生效日期 | 2022/3/29 |
有效期至 | 2027/3/28 |