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云南晨业生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20222140141”基本信息
注册证编号滇械注准20222140141 [查看相关产品信息]
注册人名称云南晨业生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层
产品名称一次性使用无菌手术衣
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型 规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣Ⅰ型采用非织造布经裁剪、缝制、热合而成。Ⅱ型采用非织造布经裁剪、缝制、热合而成,关键区域用PE塑料膜,热合加固。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于穿在手术医生和擦拭护士身上,起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/12/21
生效日期2022/12/21
有效期至2027/12/20
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