注册证编号 | 滇械注准20202140150 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆明宝利康医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
生产地址 | 昆明市高新技术开发区科高路998号 |
产品名称 | 一次性使用无菌换药包 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | Ⅰ、Ⅱ(Ⅰ型为标准型,组件为组件配置表中全部组件。Ⅱ型根据需要选装部分组件,规格、数量、按需配置,组件种类不得超出组件配置表中的规定。) |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、医用脱脂棉纱布块、医用纱布绷带、一次性医用棉签、一次性使用医用橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套等为主要材料(详见组件配置表),按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗单位换药使用。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/11/5 |
生效日期 | 2020/11/5 |
有效期至 | 2025/11/4 |