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昆明宝利康医疗卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20202140147”基本信息
注册证编号滇械注准20202140147 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明宝利康医疗卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆明市高新技术开发区科高路998号
生产地址昆明市高新技术开发区科高路998号
产品名称一次性使用无菌导尿包
管理类别第二类
型号规格Ⅰ、Ⅱ(Ⅰ型为标准型,组件为组件配置表中全部组件。Ⅱ型根据需要选装部分组件,规格、数量、按需配置,组件种类不得超出组件配置表中的规定。)
结构及组成/主要组成成分产品由一次性使用手术单、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术衣、医用脱脂棉纱布块、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用医用橡胶外科手套等为主要材料(详见组件配置表),按使用设计组合后而成。经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品。
适用范围/预期用途供医疗单位导尿使用。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2020/11/5
生效日期2020/11/5
有效期至2025/11/4
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