| 注册证编号 | 滇械注准20222140122 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲靖康鸿医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市麒麟区沿江街道靖江路东段麒麟职教园区厂房内A3幢 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型（非织造布）、B型（淋膜非织造布） 规格：S（100cm×120cm）、M（105cm×125cm）、L（110cm×130cm）、XL（115cm×135cm）、XXL（120cm×140cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由非织造布（A型）或淋膜非织造布（B型）经裁剪、缝制、上松紧制成；其中手术衣由衣身、袖子、系带组成，袖口为弹性收口，腰部收口采用拉绳收口；产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
