| 注册证编号 | 滇械注准20212140052 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南晨业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室、昆明市西山区马街街道办事处张峰社区居委会张家村第四居民小组9号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号：筒帽、圆帽、大圆帽和条形帽（弹簧帽）。筒帽拉伸长度≥25cm、高度≥10cm， 圆帽拉伸长度≥30cm、短轴长度≥15cm， 大圆帽拉伸长度≥40cm， 条形帽（弹簧帽）拉伸长度≥35cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 通常基材一般由非织造布或纺织布制造，产品经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/27 |
| 生效日期 | 2021/9/27 |
| 有效期至 | 2026/9/26 |
