| 注册证编号 | 滇械注准20232140044 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南雄康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号 |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：弯型光面（有粉）、弯型光面（无粉）、弯型麻面（有粉）、弯型麻面（无粉）；规格： 5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用天然橡胶材料制造，对微生物、皮屑、体液等起阻隔作用。产品性能符合GB/T7543-2020 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》的要求，环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
