| 注册证编号 | 滇械注准20242140033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南君辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：全部纹理或部分纹理、光面；无粉；规格：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由天然橡胶胶乳制成，对微生物、皮屑、体液等起阻隔作用。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。产品性能符合GB/T 7543-2020《一次性使用灭菌橡胶外科手套》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2029/3/27 |
