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云南云友医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20242080065”基本信息
注册证编号滇械注准20242080065 [查看相关产品信息]
注册人名称云南云友医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层
生产地址云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层
产品名称一次性麻醉机和呼吸机用管路套组
管理类别第二类
型号规格详见产品技术要求
结构及组成/主要组成成分一次性麻醉机和呼吸机用管路套组主要由管路和各种接头组成,另外根据客户的要求还可选配呼吸气囊、面罩、过滤器。呼吸管路按是否伸缩分为普通型和伸缩型两种型号,按使用机型、使用对象和选用配件的不同分为33个规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途本品通过与麻醉机、呼吸机或雾化器连接,建立病人与麻醉机、呼吸机或雾化器之间的气体通道;单管路型主要与呼吸机或雾化器连接;双管路型主要与麻醉机连接,其中一根管路将气体输送给病人,另一根管路将病人呼出的气体通过麻醉机排出体外。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2024/8/8
生效日期2024/8/8
有效期至2029/8/1
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