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云南蜀云科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182140006”基本信息
注册证编号滇械注准20182140006 [查看相关产品信息]
注册人名称云南蜀云科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明经济技术开发区云大西路39号新兴产业孵化区E幢4楼402、5楼501
生产地址云南省昆明经济技术开发区云大西路39号新兴产业孵化区E幢4楼402
产品名称一次性壳聚糖阴道填塞吸附栓
管理类别第二类
型号规格规格:1支/盒、2支/盒、3支/盒、4支/盒 型号:ZXXF-A型、ZXXF-B型
结构及组成/主要组成成分产品结构组成由管芯(活性炭纤维、壳聚糖无纺布、引出线)和推进器(内推进器、外推进器)组成。该产品经辐照灭菌,以无菌状态提供,限一次性使用。产品性能具有良好的吸附、止血性能,能吸附妇科手术创面渗出液及阴道炎症不良分泌物,提高阴道清洁度,改善阴道内环境,降低感染发生,促进创面愈合,达到辅助治疗阴道炎症及妇科手术护理的作用。
适用范围/预期用途适用于阴道炎症、妇科手术或检查后降低阴道内致病微生物的浓度,并促进创面的止血和愈合。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2024/4/30
生效日期2024/4/30
有效期至2028/2/7
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