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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182400017”基本信息
注册证编号滇械注准20182400017 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒
结构及组成/主要组成成分本品系由抗cTnI单克隆抗体及抗鼠IgG分别固定于硝酸纤维膜和胶体金标记的抗cTnI单克隆抗体的胶体金结合垫及样本垫、吸水纸组成。
适用范围/预期用途用于定性检测人血清、血浆、全血中的心肌肌钙蛋白I,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/5/31
生效日期2023/5/31
有效期至2028/5/30
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