| 注册证编号 | 滇械注准20192400070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明思安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼 |
| 生产地址 | 云南省昆明高新技术开发区马金铺A6-2地块生物产业基地5栋3楼 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附件 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量，临床上主要用于评价胃底粘腺病变。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/16 |
| 生效日期 | 2019/12/16 |
| 有效期至 | 2024/12/15 |
