| 注册证编号 | 滇械注准20162400042 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ二合一检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格：1人份/盒，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒质控品：1mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品系由抗PGⅠ单克隆抗体、抗PGⅡ单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗PGⅠ单克隆抗体、PGⅡ单克隆抗体胶体金结合垫及样本垫和吸水纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测人体血清、血浆、全血中的胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ，临床上主要用于评价胃底粘腺病变及胃泌酸腺细胞功能。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/3 |
| 生效日期 | 2021/7/3 |
| 有效期至 | 2026/7/2 |
