| 注册证编号 | 滇械注准20162400119 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：40mL×1R2：10mL×1 R1：60mL×2R2：15mL×2 R1：80mL×2R2：20mL×2 R1:617.2ml×1 R2: 64.3ml×1 R1：80mL×1R2：20mL×1 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶校准品：1mL（可选购） 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品：1mL（可选购） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris缓冲液50 mmol/L、L-天门冬氨酸钾210 mmol/L、 苹果酸脱氢酶≥800 U/L、乳酸脱氢酶≥800 U/L、 多克隆羊抗人ASTs抗体12ml/L R2: α-酮戊二酸1.210-2 mol/L、还原型辅酶Ⅰ2.210-4 mol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中ASTm含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
