注册证编号 | 滇械注准20162400119 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | R1:40mL×1R2:10mL×1 R1:60mL×2R2:15mL×2 R1:80mL×2R2:20mL×2 R1:617.2ml×1 R2: 64.3ml×1 R1:80mL×1R2:20mL×1 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶校准品:1mL(可选购) 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶质控品:1mL(可选购) |
结构及组成/主要组成成分 | R1: Tris缓冲液50 mmol/L、L-天门冬氨酸钾210 mmol/L、 苹果酸脱氢酶≥800 U/L、乳酸脱氢酶≥800 U/L、 多克隆羊抗人ASTs抗体12ml/L R2: α-酮戊二酸1.210-2 mol/L、还原型辅酶Ⅰ2.210-4 mol/L |
适用范围/预期用途 | 用于人血清中ASTm含量的体外定量测定。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/9/23 |
生效日期 | 2021/9/23 |
有效期至 | 2026/9/22 |