| 注册证编号 | 滇械注准20162400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（连续监测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：65mL×4 R2：70mL×2 R1：65mL×2R2：70mL×1 R1：40mL×1R2：20mL×1 R1：100mL×4 R2：100mL×2 R1：80mL×2R2：80mL×1 R1：50mL×4R2：50mL×2 R1：50mL×2R2：50mL×1 R1: 40mL×4R2: 20mL×4 R1: 653mL×4R2:283mL×4 R1：16.8mL×12R2：8.4mL×12 50 test×1 100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 0.1 mol/L、 α-酮戊二酸1.210-2 mol/L、 NADH（还原性辅酶Ⅰ）2.210-4 mol/L、 叠氮钠1g/L、乳酸脱氢酶800 U/L、苹果酸脱氢酶（MDH）800 U/L R2: L-门冬氨酸0.240 mol/L、叠氮钠1g/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
