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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400120”基本信息
注册证编号滇械注准20162400120 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别第二类
型号规格R1:65mL×4 R2:70mL×2 R1:65mL×2R2:70mL×1 R1:40mL×1R2:20mL×1 R1:100mL×4 R2:100mL×2 R1:80mL×2R2:80mL×1 R1:50mL×4R2:50mL×2 R1:50mL×2R2:50mL×1 R1: 40mL×4R2: 20mL×4 R1: 653mL×4R2:283mL×4 R1:16.8mL×12R2:8.4mL×12 50 test×1 100
结构及组成/主要组成成分R1: 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH7.6) 0.1 mol/L、 α-酮戊二酸1.210-2 mol/L、 NADH(还原性辅酶Ⅰ)2.210-4 mol/L、 叠氮钠1g/L、乳酸脱氢酶800 U/L、苹果酸脱氢酶(MDH)800 U/L R2: L-门冬氨酸0.240 mol/L、叠氮钠1g/L
适用范围/预期用途用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的体外定量测定。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/9/23
生效日期2021/9/23
有效期至2026/9/22
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