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检清(昆明)生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20192210032”基本信息
注册证编号滇械注准20192210032 [查看相关产品信息]
注册人名称检清(昆明)生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区昌源北路1389号航空航天及IT科技园(原生物孵化器)大楼基地A幢第一楼103-100号
生产地址云南省昆明市高新区昌源北路1389号航空航天及IT科技园(原生物孵化器)大楼基地A幢第二楼2-10和2-11
产品名称体外诊断试剂半定量辅助判读系统
管理类别第二类
型号规格JQ-BDL-100
结构及组成/主要组成成分系统通过网络下载交付,由图片接口模块、图片识别模块、检测计算模块、结果查询模块、系统维护模块组成,软件版本为V1.0版。
适用范围/预期用途与适配的体外诊断试剂检测卡配套,提供人体样本的半定量辅助检测,不包括自动诊断功能。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/10/23
生效日期2023/10/23
有效期至2029/6/2
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