| 注册证编号 | 滇械注准20192210032 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 检清（昆明）生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区昌源北路1389号航空航天及IT科技园（原生物孵化器）大楼基地A幢第一楼103-100号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区昌源北路1389号航空航天及IT科技园（原生物孵化器）大楼基地A幢第二楼2-10和2-11 |
| 产品名称 | 体外诊断试剂半定量辅助判读系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JQ-BDL-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统通过网络下载交付，由图片接口模块、图片识别模块、检测计算模块、结果查询模块、系统维护模块组成，软件版本为V1.0版。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的体外诊断试剂检测卡配套，提供人体样本的半定量辅助检测，不包括自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/23 |
| 生效日期 | 2023/10/23 |
| 有效期至 | 2029/6/2 |
