| 注册证编号 | 滇械注准20202400001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（高效液相色谱法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 洗脱液R1：磷酸盐缓冲液 32 mmol/L，氯化钠 35 mmol/L，叠氮钠 3 mmol/L；洗脱液R2：磷酸盐缓冲液 32 mmol/L,氯化钠 55 mmol/L,叠氮钠 3 mmol/L；洗脱液R3：磷酸盐缓冲液 38 mmol/L,氯化钠160 mmol/L,叠氮钠 3 mmol/L；溶血剂：磷酸盐缓冲液 3.5 mmol/L,叠氮钠 1.5 mmol/L、曲拉通0.4 mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 配套昊戌品牌HT-800全自动糖化血红蛋白分析仪，用于对定量检测人全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
