注册证编号 | 滇械注准20202400001 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(高效液相色谱法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附件 |
结构及组成/主要组成成分 | 洗脱液R1:磷酸盐缓冲液 32 mmol/L,氯化钠 35 mmol/L,叠氮钠 3 mmol/L;洗脱液R2:磷酸盐缓冲液 32 mmol/L,氯化钠 55 mmol/L,叠氮钠 3 mmol/L;洗脱液R3:磷酸盐缓冲液 38 mmol/L,氯化钠160 mmol/L,叠氮钠 3 mmol/L;溶血剂:磷酸盐缓冲液 3.5 mmol/L,叠氮钠 1.5 mmol/L、曲拉通0.4 mmol/L。 |
适用范围/预期用途 | 配套昊戌品牌HT-800全自动糖化血红蛋白分析仪,用于对定量检测人全血样本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/1/15 |
生效日期 | 2020/1/15 |
有效期至 | 2025/1/14 |