| 注册证编号 | 滇械注准20162400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 糖化白蛋白检测试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1:40mL×1 R2: 10mL×1 R3: 60mL×1 R1:40mL×2 R2: 10mL×2 R3:40mL×3 R1:80mL×1 R2: 20mL×1 R3: 60mL×2 R1:17.2mL×6 R2: 4.3mL×6 R3: 21mL×6 1test×1 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 糖化白蛋白校准品：2×1mL；1×1mL（可选购） 白蛋白校准品：1×1mL（可选购） 糖化白蛋白质控品 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1: 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液60mmol/L、酮胺氧化酶30U/mL、N.N-双（4-磺丁基）-3-甲基苯胺2mmol/L R2: 三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液60mmol/L、蛋白酶K 40KU/L、过氧化物酶60U/mL、4-氨基安替比林（4-AAP）5mmol/L R3:琥珀酸缓冲液0.05mol/L、聚氧乙烯（23）十二烷基醚2.4g/L 溴甲酚绿1.8×10-4mol/L " |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清、血浆中糖化白蛋白的含量，即糖化白蛋白浓度和白蛋白浓度的百分比，临床上主要用于血糖水平的监控。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/2 |
| 生效日期 | 2021/7/2 |
| 有效期至 | 2026/7/1 |
