| 注册证编号 | 滇械注准20192060001 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南晓康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园6幢 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园6幢 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-1980 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由高压发生器、X射线球管组件、限束器、图像处理系统、数字平板探测器(配置一：XK-4336C、配置二：XK-4343C)、摄影机架(包括摄影床)、滤线栅(选配)、电离室(选配)组成(性能指标见产品技术要求)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/2 |
| 生效日期 | 2023/6/2 |
| 有效期至 | 2029/1/20 |
