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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182400018”基本信息
注册证编号滇械注准20182400018 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称人心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒,10人份/盒,25人份/盒,50人份/盒
结构及组成/主要组成成分本品系由抗H-FABP单克隆抗体及抗鼠IgG分别固相硝酸纤维膜和胶体金标记的抗H-FABP单克隆抗体胶体金结合垫及样本垫和吸水纸组成。
适用范围/预期用途于体外定性检测血清、血浆、全血中人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2023/5/22
生效日期2023/5/22
有效期至2028/5/22
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