注册证编号 | 滇械注准20182090055 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆明广胜科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 昆明市高新区云南省大学科技园、云南留学人员创业园二期基地A幢五楼504号 |
生产地址 | 昆明市高新区云南省大学科技园、云南留学人员创业园二期基地A幢五楼504号 |
产品名称 | 前列腺治疗仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | TDZ-0Ⅰ型 |
结构及组成/主要组成成分 | 由PU座垫壳体、手握控制器、电源开关组成。其中在PU座垫壳体正上方顺序有三个按摩头,即:阴部振荡敲击头、会阴穴位振荡敲击头、长强穴位振荡敲击头,其两侧面各有一个装饰性凸凹条纹,后侧面有一个船形电源开关,在电源开关旁有两根外接软线,其中一根与手握控制器相连,另一根与电源插头连为一体。控制器上有开关、时间、部位、力度键各一个和一块3.1 cm ×1.7㎝的显示屏。其主要产品性能为:治疗仪按摩头敲击、按摩从慢到快20s为一个周期,一个周期内敲击次数为156次,误差不大于士10%;最大输入功率:≤350VA;治疗仪噪声处于中挡时不大于60dB(A);治疗仪连续工作时间:>45min。电源适应性:AC 220V士22V;电源频率:50Hz。 |
适用范围/预期用途 | 用于改善慢性前列腺炎表现的尿频、尿急、尿不尽感,下腹、腰骶部坠胀、腹股沟、会阴部不适等症状及功能性便秘。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/8/7 |
生效日期 | 2023/8/7 |
有效期至 | 2028/7/9 |