| 注册证编号 | 滇械注准20182090055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明广胜科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆明市高新区云南省大学科技园、云南留学人员创业园二期基地A幢五楼504号 |
| 生产地址 | 昆明市高新区云南省大学科技园、云南留学人员创业园二期基地A幢五楼504号 |
| 产品名称 | 前列腺治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TDZ-0Ⅰ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由PU座垫壳体、手握控制器、电源开关组成。其中在PU座垫壳体正上方顺序有三个按摩头，即:阴部振荡敲击头、会阴穴位振荡敲击头、长强穴位振荡敲击头，其两侧面各有一个装饰性凸凹条纹，后侧面有一个船形电源开关，在电源开关旁有两根外接软线，其中一根与手握控制器相连，另一根与电源插头连为一体。控制器上有开关、时间、部位、力度键各一个和一块3.1 cm ×1.7㎝的显示屏。其主要产品性能为:治疗仪按摩头敲击、按摩从慢到快20s为一个周期，一个周期内敲击次数为156次，误差不大于士10%；最大输入功率:≤350VA；治疗仪噪声处于中挡时不大于60dB（A）；治疗仪连续工作时间：>45min。电源适应性:AC 220V士22V；电源频率:50Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善慢性前列腺炎表现的尿频、尿急、尿不尽感，下腹、腰骶部坠胀、腹股沟、会阴部不适等症状及功能性便秘。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/7/9 |
