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昆明广胜科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182090055”基本信息
注册证编号滇械注准20182090055 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明广胜科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆明市高新区云南省大学科技园、云南留学人员创业园二期基地A幢五楼504号
生产地址昆明市高新区云南省大学科技园、云南留学人员创业园二期基地A幢五楼504号
产品名称前列腺治疗仪
管理类别第二类
型号规格TDZ-0Ⅰ型
结构及组成/主要组成成分由PU座垫壳体、手握控制器、电源开关组成。其中在PU座垫壳体正上方顺序有三个按摩头,即:阴部振荡敲击头、会阴穴位振荡敲击头、长强穴位振荡敲击头,其两侧面各有一个装饰性凸凹条纹,后侧面有一个船形电源开关,在电源开关旁有两根外接软线,其中一根与手握控制器相连,另一根与电源插头连为一体。控制器上有开关、时间、部位、力度键各一个和一块3.1 cm ×1.7㎝的显示屏。其主要产品性能为:治疗仪按摩头敲击、按摩从慢到快20s为一个周期,一个周期内敲击次数为156次,误差不大于士10%;最大输入功率:≤350VA;治疗仪噪声处于中挡时不大于60dB(A);治疗仪连续工作时间:>45min。电源适应性:AC 220V士22V;电源频率:50Hz。
适用范围/预期用途用于改善慢性前列腺炎表现的尿频、尿急、尿不尽感,下腹、腰骶部坠胀、腹股沟、会阴部不适等症状及功能性便秘。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/8/7
生效日期2023/8/7
有效期至2028/7/9
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