| 注册证编号 | 滇械注准20182060027 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南晓康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园6幢 |
| 生产地址 | 云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园6幢 |
| 产品名称 | 平板探测器及其影像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XK-4343C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器主机(CsI)、XK-DR数字X线影像设备软件(版本号：1.0)、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、相应功能附件(包括千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线)、无线路由器(选配件)和计算机系统(选配件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品和医用X射线机配套使用，用于人体静态数字化X射线摄影成像。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/31 |
| 生效日期 | 2023/5/31 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
