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云南晓康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182060027”基本信息
注册证编号滇械注准20182060027 [查看相关产品信息]
注册人名称云南晓康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园6幢
生产地址云南省曲靖市马龙区马龙工业园区红桥片区医疗器械及应急产业园6幢
产品名称平板探测器及其影像系统
管理类别第二类
型号规格XK-4343C
结构及组成/主要组成成分由平板探测器主机(CsI)、XK-DR数字X线影像设备软件(版本号:1.0)、医用电源适配器、可充电锂电池组、电池充电器、相应功能附件(包括千兆网线、探测器专用电源线和交流电源线)、无线路由器(选配件)和计算机系统(选配件)组成。
适用范围/预期用途本产品和医用X射线机配套使用,用于人体静态数字化X射线摄影成像。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/5/31
生效日期2023/5/31
有效期至2028/5/31
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