| 注册证编号 | 滇械注准20162400093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 尿酸检测试剂盒（酶比色法/单试剂) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：50mL×1 R1：50mL×6 R1：60mL×6 R1：50mL×2 R1：45mL×4 R1：100mL×2 R1：25mL×12 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1 校准品：1 mL（可选购） 质控品：1 mL（可选购） " |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0) 0.10mol/L、过氧化物酶（POD）3000U/L、N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOPS) 0.25mmol/L、维生素C氧化酶1000U/L、4-氨基安替比林（4-AAP）0.6×10-3mol/L、尿酸酶（Uricase）400U/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中尿酸的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/23 |
| 生效日期 | 2021/9/23 |
| 有效期至 | 2026/9/22 |
