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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20212400841”基本信息
注册证编号粤械注准20212400841 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称醛固酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格30测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;2×100测试/盒;5×100测试/盒。
结构及组成/主要组成成分详见说明书变更对比表。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆或尿液中醛固酮(ALD)的含量,临床上主要用于辅助评价肾上腺皮质功能。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2021/6/18
生效日期2021/6/18
有效期至2026/6/17
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