| 注册证编号 | 滇械注准20182400051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 生产地址 | 云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间 |
| 产品名称 | 肌钙蛋白I检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | "R1：24ml×4;R2：6ml×4 R1：28ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×4;R2：15ml×2 R1：30ml×4;R2：30ml×1 R1：36ml×2;R2：9ml×2 R1：36ml×4;R2：9ml×4 R1：48ml×1;R2：12ml×1 R1：48ml×2;R2：24ml×1 R1：48ml×2;R2：12ml×2 R1：48ml×3;R2：12ml×3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | "R1：甘氨酸缓冲液：120mmol/L（PH7.0）氯化钠：150mmol/L R2： 甘氨酸缓冲液：120mmol/L（PH7.0） 抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒：5%" |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外测定人血清中肌钙蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 云南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/16 |
| 生效日期 | 2023/6/16 |
| 有效期至 | 2028/6/15 |
