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云南昊戌生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162400092”基本信息
注册证编号滇械注准20162400092 [查看相关产品信息]
注册人名称云南昊戌生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
生产地址云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间
产品名称甘油三酯检测试剂盒(酶比色法)
管理类别第二类
型号规格"R1:65mL×4R2:70mL×2 R1:65mL×2 R2:70mL×1 R1:40mL×1R2:20mL×1 R1:100mL×4 R2:100mL×2 R1:80mL×2R2:80mL×1 R1:50mL×4 R2:50mL×2 R1:50mL×2R2:50mL×1 R1:40mL×4 R2:20mL×4 R1:16.8mL×12 R2:8.4mL×12 50 test×1 100 test×1 200 test×1 1L×1
结构及组成/主要组成成分"R1:哌嗪-1,4-双(2-乙磺酸)缓冲液(pH7.0) 0.05mol/L、脂蛋白脂酶(LPL)1000 U/L、N-乙基-N-(3-丙磺基)-3-甲基苯胺(ESPMT)0.375mmol/L、过氧化物酶(POD)1000U/L R2:甘油激酶(GK)500U/L、三磷酸腺苷(ATP)1.010-3mol/L、甘油磷酸氧化酶(GPO)3000 U/L、4-氨基安替比林(4-AAP)110-3mol/L "
适用范围/预期用途用于人血清中甘油三酯的体外定量测定。
审批部门云南省食品药品监督管理局
批准日期2021/9/26
生效日期2021/9/26
有效期至2026/9/25
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