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昆明正康医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20212190044”基本信息
注册证编号滇械注准20212190044 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明正康医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆明市高新开发区泰源新居1幢1-4层104室
生产地址昆明市龙泉路茨坝镇昆明重工新生活区
产品名称耳背式助听器
管理类别第二类
型号规格ZK-BTE1H、2H、4H、6H、8H、12H、16H、20H、32H、2HP、4HP、6HP、8HP、12HP、16HP、20HP、32HP
结构及组成/主要组成成分由耳钩、耳塞、音量调节器、电池仓和外壳等组成。
适用范围/预期用途用于传导性或混合性听力损失患者的听力补偿,其使用应经过专业验配。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2021/7/13
生效日期2021/7/13
有效期至2026/7/12
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