| 注册证编号 | 滇械注准20232170010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明名扬义齿技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆明经开区出口加工区A4-7-1#、A4-7-2#地块汽车、汽配产业基地标准厂房E栋7层701号 |
| 生产地址 | 昆明经开区出口加工区A4-7-1#、A4-7-2#地块汽车、汽配产业基地标准厂房E栋7层701号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 弯制支架可摘局部义齿；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿；纯钛铸造支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成；全口义齿由基托和人工牙组成；可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，均已取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/28 |
| 生效日期 | 2023/2/28 |
| 有效期至 | 2028/2/27 |
