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昆明名扬义齿技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20232170010”基本信息
注册证编号滇械注准20232170010 [查看相关产品信息]
注册人名称昆明名扬义齿技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所昆明经开区出口加工区A4-7-1#、A4-7-2#地块汽车、汽配产业基地标准厂房E栋7层701号
生产地址昆明经开区出口加工区A4-7-1#、A4-7-2#地块汽车、汽配产业基地标准厂房E栋7层701号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿;钴铬合金铸造支架可摘局部义齿;纯钛铸造支架可摘局部义齿;树脂基托全口义齿;树脂基托可摘局部义齿
结构及组成/主要组成成分以齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成;全口义齿由基托和人工牙组成;可摘局部义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,均已取得医疗器械产品注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/2/28
生效日期2023/2/28
有效期至2028/2/27
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