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云南臻美义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20232170062”基本信息
注册证编号滇械注准20232170062 [查看相关产品信息]
注册人名称云南臻美义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办果林社区信息产业基地13-1#云南茶叶产业研发基地10幢3楼302
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办果林社区信息产业基地13-1#云南茶叶产业研发基地10幢3楼302
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿,钴铬合金、纯钛铸造支架可摘局部义齿,钴铬合金、纯钛铸造基托全口义齿,树脂基托全口义齿,弹性树脂基托可摘局部义齿。
结构及组成/主要组成成分定制式活动义齿以齿科铸造合金、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,总义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/9/12
生效日期2023/9/12
有效期至2028/9/11
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