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云南众乾义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20232170011”基本信息
注册证编号滇械注准20232170011 [查看相关产品信息]
注册人名称云南众乾义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省滇中新区秧旺街1188号中关村电子城(昆明)虚拟现实科技产业园11栋2单元302号
生产地址云南省滇中新区秧旺街1188号中关村电子城(昆明)虚拟现实科技产业园11栋2单元302号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架全口义齿、纯钛切削支架可摘局部义齿、纯钛切削支架全口义齿、树脂基托全口义齿、树脂基托可摘局部义齿
结构及组成/主要组成成分以齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,均已取得医疗器械产品注册证或备案凭证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/3/16
生效日期2023/3/16
有效期至2028/3/15
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