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云南家红齿科技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20172170046”基本信息
注册证编号滇械注准20172170046 [查看相关产品信息]
注册人名称云南家红齿科技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K410号
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区出口加工区国际珠宝城11栋5层、4层K407-K410号
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格弯制支架可摘局部义齿,纯钛切削支架可摘局部义齿,镍铬、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿,树脂基托全口义齿,镍铬、钴铬合金铸造基托全口义齿,隐形义齿,钴铬合金激光熔融金属支架可摘局部义齿,钴铬合金激光熔融金属基托全口义齿。
结构及组成/主要组成成分以齿科铸造合金、选区激光熔化增材钴铬合金、陶瓷牙、人工牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,全口义齿由基托和人工牙组成。局部可摘义齿由人工牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/11/22
生效日期2022/11/22
有效期至2027/11/30
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