| 注册证编号 | 滇械注准20232170095 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南华宜医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办大冲社区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地二期产业项目E1幢6层E1-601号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办大冲社区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地二期产业项目E1幢6层E1-601号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬、钛合金激光熔融支架可摘局部义齿；钴铬、钛合金激光熔融支架全口义齿；钢丝弯制支架可摘局部义齿；树脂基托全口义齿；树脂基托可摘局部义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以激光选区融化合金、牙用不锈钢丝、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，全口义齿由基托和合成树脂牙组成。局部可摘义齿由合成树脂牙、基托、固位体和连接体组成。制作定制式活动义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙列缺损或牙体缺损的活动修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/30 |
| 生效日期 | 2023/12/30 |
| 有效期至 | 2028/12/29 |
