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瓜藤生物科技(深圳)有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222220265”基本信息
注册证编号粤械注准20222220265 [查看相关产品信息]
注册人名称瓜藤生物科技(深圳)有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401
产品名称全自动荧光免疫定量分析仪
管理类别第二类
型号规格TeenMino
结构及组成/主要组成成分由分析仪主机及软件组成。其中分析仪主机由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块、孵育模块和耗材存放模块组成。
适用范围/预期用途该产品采用基于荧光免疫分析技术,与适配试剂配合使用,用于人体样本中待测物的定量分析。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/3/3
生效日期2022/3/3
有效期至2027/3/2
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