| 注册证编号 | 粤械注准20222220265 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瓜藤生物科技（深圳）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区青兰三路24号威尔德医疗电子工业厂区2号厂房401 |
| 产品名称 | 全自动荧光免疫定量分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TeenMino |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由分析仪主机及软件组成。其中分析仪主机由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、孵育模块和耗材存放模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用基于荧光免疫分析技术，与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定量分析。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
