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东莞市帕菲克义齿科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152171257”基本信息
注册证编号粤械注准20152171257 [查看相关产品信息]
注册人名称东莞市帕菲克义齿科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢
生产地址东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格详见附页1型号规格变更对比表(4页)
结构及组成/主要组成成分1.钴铬合金烤瓷类:采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。 2.合金金属类:由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 3.铸瓷类:由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成。 4.氧化锆全瓷类:全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 5.合金复合树脂类:采用金属合金、光固化复合树脂加工制成。 6.玻璃陶瓷切削类:由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 7.氧化锆全锆类:由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 8.光固化复合树脂类:采用光固化复合树脂加工制成。 9.聚醚醚酮光固化复合树脂类:由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成; 10.激光熔融类:采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。 11.可加工树脂类:采用树脂经切削加工而成。 12.切削钛合金烤瓷类:由钛合金金属、瓷粉经切削后烤瓷、工艺雕刻而成。 13.切削钛合金类:由钛合金金属经切削成型、工艺雕刻而成。 14.烤瓷贴面:采用瓷粉材料烧结后打磨成型。 15.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件;桩核类产品均为定制式桩核,不涉及预成根管桩。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/7/6
生效日期2020/7/6
有效期至2025/7/5
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