| 注册证编号 | 粤械注准20152171257 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞市帕菲克义齿科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢 |
| 生产地址 | 东莞市虎门镇怀德村大埔工业区二区11号B幢 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页1型号规格变更对比表（4页） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.钴铬合金烤瓷类：采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。 2.合金金属类：由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 3.铸瓷类：由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成。 4.氧化锆全瓷类：全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 5.合金复合树脂类：采用金属合金、光固化复合树脂加工制成。 6.玻璃陶瓷切削类：由瓷质材料经切削、烧结后打磨成型。 7.氧化锆全锆类：由全瓷材料经切削、烧结成型、工艺雕刻而成。 8.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成。 9.聚醚醚酮光固化复合树脂类：由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工而成； 10.激光熔融类：采用金属粉末通过激光熔融成型、再由瓷粉经烤瓷、工艺雕刻而成。 11.可加工树脂类：采用树脂经切削加工而成。 12.切削钛合金烤瓷类：由钛合金金属、瓷粉经切削后烤瓷、工艺雕刻而成。 13.切削钛合金类：由钛合金金属经切削成型、工艺雕刻而成。 14.烤瓷贴面：采用瓷粉材料烧结后打磨成型。 15.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件；桩核类产品均为定制式桩核，不涉及预成根管桩。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/6 |
| 生效日期 | 2020/7/6 |
| 有效期至 | 2025/7/5 |
