注册证编号 | 滇械注准20232170092 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆明佳英义齿制作有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区阿拉街道办事顺通社区玉缘路骏信汽配城2期A3栋504室 |
生产地址 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区阿拉街道办事顺通社区玉缘路骏信汽配城2期A3栋504室 |
产品名称 | 定制式活动矫治器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 弹簧矫治器 |
结构及组成/主要组成成分 | 弹簧矫治器由牙用不锈钢丝弯制的弹簧或扩弓器、邻间钩、后牙固位卡环组成,再由正畸聚合物连接而成;制作定制式活动矫治器所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。 |
适用范围/预期用途 | 用于正畸治疗,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/12/25 |
生效日期 | 2023/12/25 |
有效期至 | 2028/12/24 |