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云南新欧义齿技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20182170012”基本信息
注册证编号滇械注准20182170012 [查看相关产品信息]
注册人名称云南新欧义齿技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省文山壮族苗族自治州广南县莲城镇永安社区西路9号
生产地址云南省文山壮族苗族自治州广南县莲城镇永安社区西路9号4楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬、钴铬合金铸造冠(桥、桩核、嵌体)、镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)、二氧化锆切削全瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)
结构及组成/主要组成成分以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,应取得医疗器械产品注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2023/3/17
生效日期2023/3/17
有效期至2028/4/18
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