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云南康正义齿制作有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20162170055”基本信息
注册证编号滇械注准20162170055 [查看相关产品信息]
注册人名称云南康正义齿制作有限公司[查看公司信息]
注册人住所云南省文山壮族苗族自治州文山市新平街道新平坝设区开化南路中段三七国际交易中心C区三楼
生产地址云南省文山壮族苗族自治州文山市新平街道新平坝设区开化南路中段三七国际交易中心C区三楼
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金铸造冠(桥),镍铬合金铸造烤瓷冠(桥),钴铬合金铸造烤瓷冠(桥)。
结构及组成/主要组成成分定制式固定义齿以齿科烤瓷合金、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原材料加工而成,由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的,均已取得医疗器械产品注册证。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/1/6
生效日期2022/1/6
有效期至2027/1/5
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