| 注册证编号 | 滇械注准20182170056 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆明佳英义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区玉缘路骏信汽配城2期A3栋504室 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区玉缘路骏信汽配城2期A3栋504室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬、钴铬合金铸造冠（桥、桩核)；钯金、钯银合金铸造烤瓷冠（桥）；镍铬、钴铬合金铸造烤瓷冠（桥）；纯钛铸造光固化复合树脂冠（桥）、二氧化锆切削全瓷冠（桥、贴面、嵌体）；铸瓷全瓷冠（桥、贴面、嵌体、桩核）；二氧化锆切削种植体上部全瓷冠（桥）；钴铬合金铸造种植体上部烤瓷冠（桥）；纯钛铸造种植体上部光固化复合树脂冠（桥）； 钴铬、钛合金激光熔融烤瓷冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以齿科烤瓷合金、二氧化锆、瓷粉、铸造蜡、铸造包埋材料等为主要原料加工而成，由固位体、桥体和连接体组成。制作定制式固定义齿所选用的原材料如按医疗器械管理的，应取得医疗器械产品注册证。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/12 |
